报告期内,面临错综复杂的经济形势,公司在董事会的指导下积极应对,依据年初制定的经营计划,坚持稳健经营,以技术创新为导向,加速新产品开发和老产品升级改良,深化市场开拓和营销体系建设,持续提升公司品牌形象和核心竞争力。 公司坚持“行稳致远”的发展战略,积极贯彻国家“全面落实工业领域以及重点行业碳达峰、碳中和,加强绿色低碳技术改造”的要求。坚持“医药装备+节能环保设备”的双轮驱动模式,利用公司多年沉淀的工业制造能力和工程设计经验,充分发挥现有装备的组合优势,为客户提供优化工艺生产流程的完整解决方案。 随着国内医药行业仿制药一致性评价、带量采购等一系列政策推出以及同类产品的竞争日益激烈等因素影响,报告期公司在医药装备产品的订单情况总体趋定,公司在激烈的市场竞争中尽可能获取高规格、高毛利的医药装备订单,公司在报告期内共参与各类医药装备招投标活动133次,中标95次,获得清洗机、过滤洗涤干燥机、精馏床等设备订单共278台,报告期内共完成各类产品订单303台,报告期内公司共接受下游客户70次FAT验收。 公司节能环保设备(MVR系统)主要应用于新能源、中药、精细化工、环保等领域,因其广泛应用性和对传统多效蒸发系统的节能优势,近年来业务增速较为明显。报告期内,随着国内新能源行业发展降速,公司MVR销售团队在确保国内项目顺利验收同时,积极拓展MVR在海外市场的销售机会,公司在报告期内共参与MVR招投标活动87次,中标和直接被定标48次,完成订单验收94套,报告期内公司共接受下游客户17次FAT验收。 公司自成立以来,一直主张自主研发创新的发展思路,近三年来公司研发投入分别为2409.42万元、4105.15万元、4663.41万元,占营业收入比重达4.98%、4.49%、4.78%。 报告期内,公司在医药装备、节能环保设备领域的研发项目,主要涵盖清洗机、过滤洗涤干燥机、超重力热泵精馏系统、齿轮箱式压缩机等各方面。目前公司已拥有一个省级研发中心、一个市级研发中心,省级研发中心拥有一、二级压力容器及ASME设计资质。公司属于国家高新技术企业、浙江省“专精特新”中小企业,子公司乐恒节能属于国家高新技术企业。截至报告期末,公司及子公司拥有各类授权专利共201项、软件著作权12项。 公司作为国家高新技术企业,积极推进技术人才的引进、培养和储备,在人才引进方面,公司坚持外部招聘和自我培养相结合的战略。一方面不断引进高素质的技术人才,激活创新血液。另一方面,通过不断丰富的项目实践,使现有团队不断成长,提升整体技术实力,在保持公司技术团队活力的同时保证人才队伍的稳定。在人才培养上,公司已经建立起完善的培养体系。对于新进入公司的技术人员,在项目执行过程中通过老带新的方式,使新员工在经验丰富的技术人员带领下,逐步参与到项目的各个环节以及技术攻关工作,不断加深对工艺技术的理解,再辅以直管上级考核的方式,进行人才的优胜劣汰。在人才储备上,注重培养并吸引优秀的应届毕业生和具有专业特长的骨干人才。通过于国内知名院校建立产学合作关系,吸引优秀人才作为后备干部。 质量是公司发展的生命线,公司从行业和自身实际情况出发,建立了较为完善的质量控制体系,并已通过ISO9001质量体系认证、ISO14001环境管理体系认证、GB/T28001-2011/OHSAS18001:2007职业健康安全体系认证等多项管理体系认证。在日常生产中建立了建立了完善、有效的质量管理流程,并成立了质量检验部门对生产质量管理规范的实施进行监督。同时,公司对产品设计开发、物资采购、产品生产制造、成品出入库等环节制定质量控制标准已实现全方位、全过程控制。 根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017)分类标准,公司从事的制药装备和节能环保设备所属行业分别为专用设备制造业(C35)中的制药专用设备制造(C3544)和环境保护专用设备制造(C3591)。 制药装备制造业是从事化学原料药和药剂、生物制药、中药饮片及中成药专用生产设备制造的行业,是医药工业的基础。制药装备的质量和工艺能否适应制药工业发展的需要,直接关系到医药工业发展,在医药行业中具有特定的地位。 制药装备行业的发展与下游医药工业发展息息相关,尤其是制药工业的逐步标准化对于装备行业的推动较大。20世纪60年代,随着世界药品市场的扩大和制药工业的发展,欧美等发达国家的制药装备行业开始快速发展。80年代左右,国际制药装备市场逐步形成了以德国BOSCH集团、B+S公司、意大利IMA集团等企业为主导的竞争格局。90年代以后,欧美等发达国家的制药装备市场增长逐渐放缓,而亚洲、南美洲等新兴市场的需求开始快速增长。 我国制药装备起步较早但发展较慢,20世纪70年代末,伴随着我国制药工业的发展,国内一些小型药机厂应运而生,主要提供一些简易的制药设备与零配件。到20世纪80年代中期,国内还仅有三十余家制药装备生产企业,产品品种数量也相对较少,只能生产国际上20世纪50年代水平约300个品种规格的制药装备产品。到20世纪90年代中期,我国的制药装备生产企业达到400余家,可生产的制药装备规格达到1,100多种。但总体来看,企业规模普遍较小,产品附加值较低。 1998年,国家药品监督管理局(后更名为国家食品药品监督管理总局)成立,并于次年8月1日起,正式实施《药品生产质量管理规范(1998年修订)》,规定2004年6月30日前药品制剂和原料药生产必须全部符合GMP要求并取得认证证书。制药企业围绕着GMP强制要求的生产设备及环境进行改造,为制药装备行业提供了加速发展的机会。制药装备企业开始围绕制药工艺、制药工程及药品GMP认证的要求研制、开发新产品。GMP的实施使得我国制药装备行业在技术水平、产品质量、产品品种规格等方面得到了显著提高,其中微生物检测、膜过滤、无菌隔离、灭菌等技术领域开始陆续面向下游市场推出新型成熟产品。 但在制药装备行业第一次高速发展繁荣的表象下,仍然存在着科技含量低、实用性不强、产品重复开发严重、抄袭剽窃盛行的情况,制药生产线整体自动化程度低、缺乏人性化设计,与进口设备仍存在较大差距。 在2004年第一次GMP认证高峰结束后,制药装备行业的整体需求有所回落,对于部分研发投入少、对技术积累重视不足的企业,生存压力增大。而对于有着较强研发实力、重视新技术开发与积累的企业,凭借着性能更高、功能更为丰富的产品获得了较大的发展空间,市场占有率不断提高,制药装备行业整体的市场集中度也有所提高。 2010年新版GMP的颁布,推动国内制药企业开启了第二次GMP改造。新版GMP认证对制药企业的要求提高到“软硬件并重”,强化生产过程中数据监控及管理,大幅提高无菌生产标准,并明确要求制药企业需在五年内完成设备更换以达到相关要求,进而促进了制药行业整体设备的新一轮更新换代。中国制药装备产业也因此进入了另一个相对较快的发展时期,新一轮高技术含量的制药设备在国内的需求再次掀起。相比于第一次GMP认证改造,新版GMP认证改造的显著特点是制药企业对中高端制药装备的投资有了明显增长。 2014年以后,新一轮GMP认证进入尾声,国内市场需求放缓,行业竞争加剧。在激烈的市场竞争中,我国制药装备行业仍然存在着诸多问题,一些不具备技术优势的企业通过低价产品来争夺市场份额,而国内众多制药企业特别是资金实力较弱的中小制药企业,因GMP改造费用较高,在进行制药装备固定资产投资时,往往以价格、交货期等非技术因素作为对制药装备供应商资质与实力的判别依据,而忽视设备的技术差异与技术水平的高低,这种现象造成了制药装备市场一定程度的混乱局面。但对于大型的国内外制药企业,因其更关注产品的质量,因此生产线运行的稳定性、可靠性、自动化程度等技术指标是这类企业选择设备的主要参考因素,这也对国内的制药装备生产企业提出了更高的标准与要求。 新版GMP改映出未来制药装备行业发展的总体趋势。制药工业企业对于制药装备的要求不断提高,设备的更新周期缩短,制药装备整体向着自动化、智能化的方向发展。在前期发展中积累了技术与研发优势的企业将通过内外延伸与上下游整合,不断提高市场占有率,整个制药装备行业的市场集中度将进一步提升。同时,随着我国经济水平的持续发展以及大众对医药产业需求的逐年增长,我国医药市场呈现出快速增长趋势,有助于高端制药装备企业的持续发展。 制药装备作为生产药品的核心设备,与下游制药企业的市场需求息息相关。随着世界经济的发展、人口总量的增长、社会老龄化程度的提高以及民众健康意识的不断增强,使得人类对生命健康事业愈发重视。同时,全球城市化进程的加快,各国医疗保障体制的不断完善,推动了全球医药行业的发展。 MVR(机械式蒸汽再压缩)设备是一种新型高效节能蒸发设备,采用低温与低压蒸汽和电能作为清洁能源,产生高温蒸汽,将媒介中的水分分离出来,是替代传统蒸发器的升级换代产品。MVR技术作为目前国际上较为先进的蒸发技术,被广泛地应用于化工、轻工、食品、制药、海水淡化以及污水处理等领域。 第一次工业末期,已经出现机械蒸汽再压缩的概念,但当时的压缩技术尚未成熟,同时工业生产所需能源供应充沛,所以这种节能技术并没有引起世界范围的重视。随着第二次工业进入尾声,1917年瑞士企业Suzer-EscherWyss初步制造了一个简单的MVR系统,首次实际运行则是1925年由奥地利Reichenha公司完成的。进入第三次工业,MVR技术开始在国外用于生产,代表性企业为德国GEA公司,该公司于1957年开发了MVR蒸发系统,后来逐步完善该系统并对其进行了商业化发展。20世纪70年代后,石油危机造成了世界范围的能源紧缺和价格飞升,具有极高节能性的MVR技术开始吸引各地研究者的目光,发展速度加快并且有了数量可观的实际应用。在此之前的操作系统只适用于中小规模生产,而到了80年始出现大规模装置及多效装置,90年代的MVR技术迅速发展,现在已经向大型化和多效化进步。21世纪以来,在发展起步较早的地区,MVR技术已经应用的相当成熟,应用范围也越来越广,例如美国的GE及Aqua-Pure公司、德国GEA公司、以色列IDE公司、德国MANDiese&Turbo公司等,已经拥有丰富的MVR系统设计装配经验,对系统中核心设备的制造技术也比较擅长,其产品在世界范围内的食品药品行业、化工行业以及制盐行业等都得到了普遍应用,同时以伊朗为代表的部分中东国家则将MVR技术成功运用到了海水淡化上,MVR技术已经在国外的水处理领域占据了一席之地。 我国针对MVR技术的相关研究起步较晚,MVR设备自2008年左右进入国内市场。其中,2008-2013年为MVR行业基础期,国内较早一批用户以观望的态度引进了MVR技术与设备。2013-2018年,是MVR行业的黄金发展期,行业爆发式增长,大量企业涌入MVR行业。近几年来,由于环保政策趋严,尤其是“碳达峰、碳中和”目标的提出,MVR蒸发设备因其显著的节能性得到大量的推广,不断拓展应用领域,国内也因势成长了一批MVR系统厂商。可以预测,随着中国政府对节能减排政策的深入贯彻和企业面对越发激烈的市场竞争环境,将有更多的制造企业采用MVR蒸发技术来替代传统蒸发技术。 随着MVR设备近年来在下游领域的大量应用,接下来MVR行业将进入沉淀期。行业会出现洗牌,技术与专注度不够的企业将面临出局,拥有核心技术并能提供及时、完善的售后服务的企业将脱颖而出,占领更多的市场份额,并引领MVR行业未来的发展趋势。 作为MVR系统中最关键的核心设备,蒸汽压缩机精密昂贵。过去,因国内MVR企业还不能完全自行设计及制造压缩机,MVR压缩机主要依赖进口,造价较。 |